Farmaceutyczno-medyczna

Etykiety farmaceutyczne i laboratoryjne ETISOFT

Etykiety farmaceutyczne i laboratoryjne należą do najbardziej wymagających oznaczeń stosowanych w przemyśle. Odpowiadają za identyfikację produktu, bezpieczeństwo pacjentów, zgodność z przepisami prawa oraz sprawne funkcjonowanie całego łańcucha dostaw. W Etisoft produkujemy etykiety farmaceutyczne przeznaczone dla producentów leków, suplementów diety, wyrobów medycznych, laboratoriów diagnostycznych oraz jednostek krwiodawstwa. Nasze rozwiązania powstają zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP oraz indywidualnymi wymaganiami klientów działających w sektorze farmaceutycznym.

Rodzaje etykiet farmaceutycznych, ich zastosowanie oraz wymagania jakościowe

Poniższa tabela przedstawia rodzaje etykiet farmaceutycznych, ich zastosowanie oraz wymagania jakościowe.

Etykiety dla przemysłu farmaceutycznego

Branża farmaceutyczna wymaga oznaczeń, które są pełną czytelne przez cały okres użytkowania produktu. Na etykiecie muszą znaleźć się informacje dotyczące składu, numeru serii, daty ważności oraz danych identyfikacyjnych wymaganych przez przepisy krajowe i europejskie. Musi się niej zmieścić duża ilość danych na niewielkiej powierzchni opakowania.

Produkujemy etykiety samoprzylepne przeznaczone do znakowania leków, suplementów diety, preparatów biologicznych oraz wyrobów medycznych. W zależności od potrzeb mogą one zawierać dane zmienne, zabezpieczenia utrudniające fałszowanie, kody kreskowe oraz kody 2D wykorzystywane w procesach serializacji.

Czytelność etykiet leków i wymagania dotyczące oznakowania

Jednym z najważniejszych wymagań stawianych etykietom farmaceutycznym jest czytelność informacji. Projektując oznaczenia zwracamy uwagę na odpowiednią wielkość czcionki, kontrast pomiędzy tekstem a tłem oraz prawidłowe odwzorowanie najmniejszych elementów graficznych.  Stosujemy rozwiązania poprawiające dostępność produktów dla osób niedowidzących. W wielu przypadkach opakowania farmaceutyczne są wyposażane w oznaczenia alfabetem Braille’a, które umożliwiają samodzielną identyfikację produktu przez osoby z dysfunkcjami wzroku.

Bezpieczne surowce i kleje do etykiet farmaceutycznych

Materiały wykorzystywane do produkcji etykiet farmaceutycznych muszą spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące bezpieczeństwa. W Etisoft stosujemy certyfikowane materiały wyposażone w kleje niskomigrujące oraz niemigrujące, które ograniczają ryzyko przenikania substancji chemicznych do opakowania lub produktu leczniczego. Wykorzystywane surowce posiadają dokumentację, która potwierdza zgodność z wymaganiami branży farmaceutycznej: certyfikaty ISEGA oraz deklaracje zgodności odnoszące się do wymagań EMA i FDA. Dzięki temu producenci leków mogą bezpiecznie wykorzystywać nasze etykiety w procesach walidacyjnych i audytowych.

Serializacja i kody 2D jako ochrona przed podróbkami

Wdrożenie Dyrektywy Antyfałszywkowej sprawiło, że etykiety farmaceutyczne stały się ważnym elementem systemów zabezpieczających produkty lecznicze przed fałszerstwami. Obecnie standardem jest wykorzystanie kodów 2D Data Matrix zawierających indywidualne numery seryjne przypisane do każdego opakowania. Takie rozwiązanie pozwala śledzić produkt na każdym etapie dystrybucji, od linii produkcyjnej aż do apteki. Serializacja zwiększa bezpieczeństwo pacjentów, ogranicza ryzyko wprowadzenia podróbek do obrotu oraz wspiera procesy identyfikowalności wymagane przez współczesny przemysł farmaceutyczny.

Etykiety dla laboratoriów medycznych i krwiodawstwa

Od wielu lat dostarczamy specjalistyczne oznaczenia i etykiety dla laboratoriów medycznych, laboratoriów diagnostycznych oraz stacji krwiodawstwa. Oferowane etykiety są czytelne pomimo kontaktu z wilgocią, środkami dezynfekcyjnymi czy niskimi temperaturami. Produkujemy również etykiety przeznaczone do znakowania worków z krwią oraz materiałów biologicznych, które wymagają pełnej identyfikowalności przez cały okres przechowywania i transportu.

Specjalistyczne etykiety farmaceutyczne odporne na sterylizację i niskie temperatury

W naszej ofercie ofercie znajdziesz specjalistyczne etykiety kriogeniczne Cryo przeznaczone do laboratoriów badawczych, biobanków oraz placówek medycznych. Etykiety laboratoryjny kriogeniczne są odporne na niskie temperatury, zachowują swoje właściwości, gdy oznakowane probówki są przechowywane w ciekłym azocie. Produkujemy także etykiety odporne na procesy sterylizacji oraz działanie agresywnych środków chemicznych. Dzięki starannie wyselekcjonowanym materiałom i nowoczesnym technologiom druku oznaczenia pozostają czytelne w najbardziej wymagających warunkach eksploatacji.

Jak przebiega kontrola jakości etykiet farmaceutycznych?

W branży farmaceutycznej nie ma miejsca na przypadek. Każda partia produkowanych etykiet podlega wieloetapowej kontroli jakości. Wykorzystujemy systemy inspekcji i reinspekcji wizyjnej, które umożliwiają automatyczne wykrywanie błędów druku, niezgodności kolorystycznych, nieprawidłowych kodów kreskowych czy błędnych danych zmiennych. Każdej dostawie towarzyszą raporty jakościowe oraz certyfikaty potwierdzające zgodność produktu ze specyfikacją klienta. Takie podejście pozwala spełniać wysokie wymagania producentów farmaceutycznych oraz standardy obowiązujące podczas audytów jakościowych.

FAQ – Etykiety farmaceutyczne